环氧乙烷灭菌是一种高效且广泛应用的灭菌方法,尤其在医疗器械领域,如手术器械、注射器具、护理用品等的灭菌中发挥着重要作用。然而,由于其使用的环氧乙烷气体具有毒性,因此在使用环氧乙烷灭菌器进行灭菌时,必须严格遵守安全操作规程和注意事项。以下是关于环氧乙烷灭菌的详细须知:
一、灭菌前准备
1、物品清洗:待灭菌物品必须彻底清洗干净,避免使用生理盐水清洗,并确保物品上无水滴或过多的水,以防环氧乙烷被稀释和水解。
2、设备检查:检查灭菌设备是否正常运行,包括电热或蒸气阀、循环阀、真空泵、加药阀、放空阀等是否关闭,以及打印纸、灭菌器舱门、触屏等是否功能正常。同时,检查设备的正常运转、温度、湿度等参数是否符合要求,以及环氧乙烷气体是否充足。
3、个人防护:操作人员应佩戴防护口罩、手套、护目镜等防护用具,避免直接接触环氧乙烷气体。
二、灭菌过程
1、灭菌工艺:严格按确认的灭菌工艺操作,记录完整,确保产品灭菌效果。环氧乙烷的浓度、温度、相对湿度和作用时间是影响灭菌效果的关键因素,需根据灭菌物品的特性选择合适的参数,并严格控制。
2、包装与装载:灭菌物品应放置在合适的包装袋内,并确保包装完好。使用专用灭菌篮筐装载待灭菌物品,并检查其包装质量和信息。装载过程中,灭菌包之间应留有一定的间隙,纸塑包装物品应侧放。
3、监测与指示:每锅次灭菌必须放置生物指示剂,以监测灭菌效果。同时,使用化学指示卡等监测手段,确保灭菌过程中的温度、压力和时间等参数符合要求。
三、灭菌后处理
1、通风处理:灭菌结束后,应开启通风装置,将残留的环氧乙烷气体排除,确保物品安全。通风处理应充分,保证环氧乙烷气体排除干净,避免对人员和环境造成危害。
2、物品检查:检查每个包的完整性,若有破损或纸塑包装袋封口处开口视为灭菌失败。同时,检查纸塑包装袋外和包外指示标签、包内指示卡是否变色、达到灭菌要求。
3、存储与发放:已灭菌物品应存放于无菌区专用储物架上,发放运送时要求所有无菌物品必须放置于专用清洁密闭容器中,避免再次污染。
四、安全与环境管理
1、安全布局:环氧乙烷灭菌器运作和开启时存在泄露风险,其安装必须合理布局,安放在通风良好、有一定空间、远离火源和主要通道的地方。灭菌器各侧(包含上方)应预留足够空间,便于维修及定期保养。
2、环境监测:灭菌车间为独立空间,务必保证通风良好,有强制防爆通风装置(换气次数1小时>10次),安装防爆灯具和开关等。同时,灭菌车间需要安装环氧乙烷浓度检测报警仪,以实时监测环氧乙烷浓度。
3、专业培训:操作环氧乙烷灭菌器的人员应接受专业培训,了解设备的工作原理、操作规程和安全注意事项。
五、紧急情况处理
1、泄漏处理:如发生环氧乙烷泄漏,必须立即采取措施,喷洒水以降低浓度,并迅速将人员撤离至安全区域。
2、人员救治:如有人员中毒,应立即将其送离现场并送医救治。环氧乙烷不慎进入眼内或皮肤上应立即用水清洗。
总之,环氧乙烷灭菌器在日常灭菌过程中需要注意多个方面的细节和安全问题。只有严格遵守操作规程和安全注意事项,才能确保灭菌效果和设备的安全运行。