环氧乙烷灭菌器作为低温灭菌常用的一种灭菌方法,由于环氧乙烷气体的活泼性,杀菌力强、杀菌谱广,对物品损害轻微等优点,环氧乙烷和二氧化碳的混合气体已成为目前主要的日常低温灭菌方法之一。但有用户担心使用环氧乙烷灭菌器效果不理想怎么办?如果不理想,那么肯定是有原因,下面安久医疗器械的工程师针对效果不理想原因进行一个梳理,一起来看看吧。
影响环氧乙烷灭菌效果的主要因素有:温度、湿度、浓度、时间及压力几大方面:
1、温度。度的常规极限一般在37℃~63℃,常用的温度一般为50±5℃。但是当温度高到足以使药物发挥作用时,在升高温度,则杀菌效果亦不再提高。
2、 压力。预真空度的大小决定残余空气的多少,而空气残留量影响着EO 加入后的压力以及湿热进入物品内部的容易程度,所以压力,尤其是加湿前的压力对灭菌效果影响巨大。
3、 湿度。灭菌物品的含水量、微生物本身的干燥程度以及环境的相对湿度对EO的灭菌效果均有影响。当相对湿度低于30%RH时,明显影响灭菌效果。
4、 浓度,作为影响灭菌效果的重要因素,可以通过提高浓度来提升灭菌效果。在一定浓度范围内,温湿度等其他条件相同时,随着浓度的增加,灭杀一定浓度的微生物所需的时间越短,灭杀效果越好。
5、 时间。用半周期法验证微生物性能,在除时间外其他工艺参数不变的情况下,确定无活菌的EO最短有效作用时间(半周期)。灭菌过程中规定的作用时间至少应为半个周期。
通常环氧乙烷灭菌的流程是严格控制的,而如果灭菌后发现产品杀菌效果检测不合格,除了以上提到的,那么以下几点也要考虑进去,比如:
1、厂家不靠谱、灭菌流程不专业,所以大家一定要找正规可靠的灭菌厂家。
2、BI检测结果假阳性,需要重复检测才能确认。
3、产品包装问题,可能是因为包装袋破损、封口不牢,或者包装材质阻菌性差,建议验证包装,选用阻菌效果好的包装材质。
4、灭菌的标准参数与检测结果不一致,灭菌参数的偏移会让大家误以为消毒不合格,当然也要注意选择合适的检测方法。
由于环氧乙烷灭菌穿透力强,因此在使用过程中,操作员一定要进行专业培训,自我防护,认真检测,不仅可以确保环氧乙烷灭菌器的物品安全,同时还可以保证设备的灭菌效果,有效延长设备的使用寿命,一举数得。